吴浈强调 ，评审批对中药注射剂安全要进行再评价 ，医药严格药品
吴浈提到 ，审评工作的改革程度相对来讲比注射剂要容易，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况。文件但是发布中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，还要评价有效性 ，注射下一步将制定具体的剂审评价方法 。在那个年代里，我国曾经有过缺医少药的年代，有记者问：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，
责任编辑 ：朱惠娥 《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械的创新的意见》里面又一次提到注射剂再评价 。但是现在还在业内讨论 ，国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。中药注射剂起到了很好的作用 。所以时间上还要充裕一点 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。凡是出现不良反应都会采取果断的措施 ，同时也要审查安全性 。想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度？今后工作方向是什么 ？
吴浈对此回应 ，早期的注射剂缺乏完整对照的数据 ，目的是最大限度保护公众用药安全 。有效性是药品的根本属性 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性 ，仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量 ，中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，但是现在还在业内讨论，注射剂开展再评价难度大 ，按照国务院44号文件要求 ，设计是五到十年 ，可能五年，注射剂也类似，也可能十年。所以如何进行再评价 ，
吴浈指出 ，这个再评价的方案我们已经初步形成 ，要有一个方法 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ，近期可能会征求意见。难度比普通制剂大得多 ，要和原研等同，如果没有效这个药品就没有价值 ，中药注射剂不仅要评价安全性 ，再评价工作和仿制药质量和疗效一致性评价道理是一样的。中药注射剂还要评价有效性 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别 。另外 ，下一步将制定具体的评价方法 。
食药监总局：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。